來源： 2025-03-10 11:34:00
近日（rì），在剛剛落（luò）幕的“創在上海”國際創新創業大賽總決賽上，嘉定企業上海以心醫療器械有限公司憑借全球首創聚合物（wù）人工瓣膜技術，為心血管疾病患者帶來新（xīn）的希望。
心髒瓣膜病是最常見的（de）心血（xuè）管（guǎn）疾病之一，且近年來需要接（jiē）受心髒瓣膜手術治療的患者數（shù）量逐年攀升。而傳統的人工心髒瓣膜，雖然（rán）在過去幾十年裏為無數患者（zhě）延續了生命，但也存在（zài）諸多不足。例如，心髒（zāng）更換機械瓣的患者，必須終生服用抗（kàng）凝藥物（wù），增加了出血（xuè）性疾病的（de）風（fēng）險。生物瓣膜相對安全，但材料的局（jú）限性導致其（qí）使用壽命相對較短。
如何讓人工心髒瓣膜既耐用又安全（quán）？以心醫（yī）療的研（yán）發團隊花費多年的時間反複打磨（mó），推出（chū）了（le）聚合物瓣葉人（rén）工瓣膜。上海以心醫療器械有限公司聯合創（chuàng）始人鍾偉說：“我們選用了（le）自（zì）主研發的聚氨酯複合材料，這種材（cái）料不僅能提供強大的結構支持，還（hái）能與體（tǐ）內環（huán）境良好融合。更重要的是（shì），這種材料在體（tǐ）內能長期保持穩定，使用壽命遠超傳統的生物材料，而其成本卻遠低於傳統的生物材料。”
“聚合物人工瓣膜技術具有零鈣化（huà）、低凝血、高生物相容性等優點，有望解（jiě）決當（dāng）前機械瓣需終身（shēn）抗凝、生物瓣使用壽命較短的難題，引領下一代人工瓣膜的技術（shù）發展。”鍾偉介紹說，“這是我們具（jù）有全球領先性的材料項目，包括相應的器械也是國際首創。”
技術的突破（pò）不僅（jǐn）僅體現在材料上。聚合物人工瓣膜的生產過程采用了自動化（huà）生產線，這意味著每一枚瓣膜（mó）都能保持高一（yī）致性，避免了傳統生物瓣“一針一線（xiàn）”手（shǒu）工縫製牛心包或者（zhě）豬心包等材料中可能出現的誤（wù）差，從而降低了手術風險，提高成（chéng）功率。
據（jù）了解，2022年7月，由該企業自主研發的世界首個聚（jù）合物瓣葉經導管主動脈瓣置換係統，由上海中山醫院葛（gě）均波院士團隊（duì）成功完成世界首例臨（lín）床植入。這（zhè）標誌著我國在人工瓣膜領域已經開始引領世界（jiè）。
目前，以心醫療自主研發的我國首款經心尖二尖瓣介入置（zhì）換產品mitrafix已進入國家藥監（jiān）局的（de）創（chuàng）新醫（yī）療器械特別審查通道，手術全程（chéng）僅需（xū）超聲（shēng）引導，在普通外（wài）科手術室即可實施，方便（biàn）推廣。除了聚合物瓣葉經導管主動脈瓣置換產品以（yǐ）外，以（yǐ）心醫療還嚐試將（jiāng）新材料應用在其他瓣膜領域，以實（shí）現對傳統瓣膜材料的（de）全麵替代。
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