工（gōng）業（yè）和信息（xī）化部辦公廳 國家藥（yào）監局綜合司關於組織開展生物醫用材料（liào）創新任務揭榜掛帥（shuài）（第二批）工作的通（tōng）知

工信廳聯原函〔2025〕38號（hào）

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團工業和信息化主管部門、藥品監督管理部門，有關中央企業（yè），有（yǒu）關行業協會：

為加快我國生物醫用材料研（yán）製生產及應用進程，推進生物醫用材料上下遊協同創新攻關（guān），更好支撐醫療器械產業高質量發展，工業和信（xìn）息化部、國家藥監局聯合開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（shuài）（第二批）工作，有關事項通知如下。

一、任務內容和預期目標

生物醫用材料創新任務（wù）揭榜（bǎng）掛帥（第二批）工作聚焦高分子材料、金屬材料（liào）、無機非金屬材料等重點（diǎn）方向，征集（jí）遴選一批掌（zhǎng）握（wò）關鍵核心技術（shù）、具備較強創新能力的單位集中（zhōng）攻關，重點突破一（yī）批技術先進、創（chuàng）新（xīn）性強、臨床應用價值高的標誌性生物醫用材料，材料性能符合臨床應（yīng）用要求、形成穩定可靠的規模化生產能力，加（jiā）速在相關下（xià）遊醫療器械產品領域實現落地應用。

（一）高分（fèn）子材料

用於心髒瓣膜、覆膜支架、人工關節、人（rén）工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器、口腔修複器械、創麵修複器械等醫療器械（xiè）產品的高分子材料，包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿（jiǎn）基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌（qiàn）段聚醚酰胺樹脂、納米光固化（huà）複合樹脂（zhī）、絲素蛋白（bái）、細胞（bāo）因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯（xī）、高純度丙烯酸酯單體（tǐ）、高端聚丙烯、高透氧性矽氧烷（wán）、聚甲醛、非鄰（lín）苯類增塑劑、異丁烯基（jī）聚合物、樹枝（zhī）狀光感智能材料、抗血栓新材料ε-賴氨酸基聚合（hé）物（wù）、聚酯-聚乙（yǐ）二醇（chún）共聚物、微納（nà）米纖維複（fù）合材料、聚縮醛、高活性修複新（xīn）材料等。

（二）金屬材料

用於人工關節、血管支架、神經補片（piàn）、神經血管導絲、口腔植（zhí）入器械等醫療器械（xiè）產品（pǐn）的金屬材料，包括超細晶鈦棒絲材、高端不鏽鋼絲材、多孔鉭、鋯铌（ní）合金、全顯影醫用（yòng）植入級鎳鈦-鉑金複合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金（jīn）管材、高純鐵管材、無鎳高氮合金（jīn）、鉭銀（yín）合金靶材（cái）等。

（三）無機（jī）非金屬材料

用於人工骨修複、口腔修複等醫療器械產品的無機非金屬材料，包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化矽陶（táo）瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸（suān）鈣（gài）複合材料、納米羥基磷灰石、無機非（fēi）金屬塗層材料等。

二、推薦條（tiáo）件

（一（yī））揭榜申報主體（tǐ）須是材料生產企業和醫療器械生產企業組建的上下遊聯合體，鼓（gǔ）勵（lì）醫療衛生機構、高（gāo）校及科研院所、檢測機構等（děng）共同參與，牽頭單位為1家。參與聯（lián）合體的單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨（dú）立（lì）法人資格的企事（shì）業單位（wèi），具（jù）有較強的技術創新能力和產業（yè）化應用（yòng）能力。

（二）各省、自治區（qū）、直轄市工業和信息化主管部門會同藥品監督管理部門作為推薦單位，優先推（tuī）薦技術指標（biāo）先進、技術路線成熟、推廣應用方案完備、經費預算合理、揭榜團隊（duì）綜合能力強的項（xiàng）目。

（三）每個單位牽頭申報項目不能超過3個，已（yǐ）列入前期相關揭（jiē）榜掛帥項目的不得重複申報。

三、工（gōng）作要（yào）求

（一）申報主體可通過申報係統（https://aimd.caict.ac.cn）進（jìn）行申報，完成注冊後填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。

（二）推（tuī）薦單位於2025年4月7日前使用賬（zhàng）號登錄係統並確認推薦名單。

（三）請推薦單位高度重（chóng）視生物醫用材料創新（xīn）任務揭榜掛帥工作，充分調動重點企業、專精特新“小巨人”企業、單項冠軍企業、醫療衛生機構、高校及科研院所、相關產業聯盟及行業協會的積極性，按照（zhào）政府（fǔ）引（yǐn）導、企業自願、公開公正的原則做好推薦工作，並（bìng）結合區域（yù）產業優（yōu）勢和臨床資源，加大對“揭榜（bǎng）掛帥”重點品種、重點企業（yè）配套支持力度，優先配置入選“揭榜掛帥”的項目（mù）用地、用能、排汙等指標（biāo）資（zī）源，出台鼓勵應用推（tuī）廣的配套政策。

（四）工業和信息化部、國家藥監局（jú）委（wěi）托第三方專業機構組織遴選並（bìng）公布入圍揭榜單位名單，建（jiàn）立“賽馬機製”，每個揭榜產品擇優選擇揭（jiē）榜團隊（原則上不超過3家）進行攻關，擬將揭榜掛帥攻關方（fāng）向納入現有（yǒu）政策支持渠道（dào），依托國家產融合作（zuò）平台提供投融資對接（jiē）服務，並優先提供審評相關的技術谘詢服務。

（五）入圍揭榜掛帥單（dān）位完成攻關任（rèn）務（wù）後（原則上名單公布（bù）之日起3年（nián）內），工業和信息化部、國家藥監局委托專業機構開展測評工作，擇優確定揭榜優勝單位（每個揭榜產品原則上不超過2家）。鼓勵完（wán）成揭榜任（rèn）務（wù）的相關材料以醫療器械主文（wén）檔形式進行登記，並通過新材料首批次應用保（bǎo）險補償（cháng）等（děng）政策加大應用推廣支持力度。

（六）中國信息（xī）通信研究院（yuàn）、國家藥監局醫療器械技術審評中心和中國醫療器械行業協會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技術谘詢、評估組織、協調服務等支撐工作。

四、聯係人及電話：

工（gōng）業（yè）和信息化部原（yuán）材料工業司　　劉（liú）伯民（mín）　010-68205750

工業和信息化部消費品工業司　　符一（yī）男　010-68205638

國家藥監局醫療器械注冊管理司　胡雪燕　010-88330635

工作谘詢：

中（zhōng）國信息通（tōng）信研究院　　　　　　　王（wáng）子函　010-62302915

國家藥監局醫療器械技術審評中心　賈同潔　010-86452726

中國醫療器械行業協會　　　　　　蘇文娜（nà）　010-58691200-8012

附件：1.生物醫用（yòng）材料創新任務揭榜掛帥單（dān）位推薦表.doc 

　　　2.生（shēng）物醫用（yòng）材料創新任務揭榜掛帥單位申報材料.doc 

工業和信息化部辦公廳

國（guó）家藥監局（jú）綜合司（sī）

2025年1月22日