工業和信息化部辦公廳 國家藥監局綜合司關於組織開展生物醫用材料創新任務揭榜（bǎng）掛帥（第二批）工作（zuò）的通（tōng）知

工信廳聯原函〔2025〕38號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團工業和（hé）信息化主管部門、藥品監（jiān）督管理（lǐ）部（bù）門，有（yǒu）關中央企業，有（yǒu）關行業協會：

為加（jiā）快我國生物醫用材料研製生產及應用進程，推進生物醫用材料上下遊協同創新攻關，更好支撐醫療器械（xiè）產業高質量發展，工業和信息化部、國家藥監局聯合開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作，有（yǒu）關事項通知如下。

一、任務內（nèi）容和預期目標

生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等（děng）重點方向，征集遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創新能力的單位集中（zhōng）攻關（guān），重點突破（pò）一批技術先進、創新（xīn）性強、臨床應用價值高的（de）標誌性生物醫用材料，材料性能符合臨床（chuáng）應（yīng）用要求、形成穩定可靠（kào）的規模化（huà）生（shēng）產（chǎn）能力，加速在相關下遊醫（yī）療（liáo）器械產品領域實現落地應用。

（一）高分子材料

用於心髒瓣膜、覆膜支架、人工關節、人工晶體、人工硬腦膜（mó）、血（xuè）液灌（guàn）流器、口腔修複器械（xiè）、創麵修複器械等醫療器械產品的（de）高分子材料，包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰（xiān）膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞（yà）胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化複合樹脂、絲素蛋（dàn）白、細胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性矽氧烷、聚甲醛、非鄰苯（běn）類增塑劑、異丁烯基聚合物、樹枝狀光（guāng）感智能（néng）材料、抗血栓新材（cái）料ε-賴氨酸基聚合物（wù）、聚酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維複（fù）合材料、聚縮醛（quán）、高活性修複新材料等。

（二）金屬材料

用於人（rén）工（gōng）關節、血管支架、神（shén）經補片、神經血管導絲、口腔植入器械等醫療器械產品的金屬材料，包（bāo）括超細晶鈦棒絲材、高端不鏽鋼絲材、多（duō）孔鉭、鋯铌合金、全（quán）顯影醫用植入級（jí）鎳（niè）鈦-鉑金複合材料（liào）、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬（mù）錸合（hé）金管材、高純鐵管材、無鎳高氮合金、鉭銀合金靶材等。

（三）無機非（fēi）金屬材（cái）料

用於（yú）人工骨（gǔ）修複、口腔修複等醫療器械產品的無機非金屬材（cái）料，包括可降（jiàng）解半水（shuǐ）硫酸鈣、硫酸鈣（gài）、氮化矽陶瓷、3D打印氧化鋯（gào）陶（táo）瓷墨水、膠原/磷酸鈣複合材料、納米羥基磷灰石、無機非金屬（shǔ）塗層材料等。

二、推薦（jiàn）條件（jiàn）

（一）揭榜申報主（zhǔ）體須（xū）是材料生產企業和醫療器械生產企業組建的上下遊聯合體，鼓勵醫療衛生機構、高（gāo）校及科研院所、檢測（cè）機（jī）構等共同參與，牽頭單位為1家。參與聯合體的單位須（xū）為在（zài）中華人民共和國境（jìng）內注冊（cè）、具有獨立（lì）法人資格（gé）的企事（shì）業單位，具有較強（qiáng）的技術創新能力和產（chǎn）業化應用能力。

（二）各省、自治區、直（zhí）轄市工業（yè）和信息化主管部門會同藥品（pǐn）監督管理部門作（zuò）為推薦單位（wèi），優先推薦技術指標先進、技術路線成熟（shú）、推廣應用方案完備（bèi）、經（jīng）費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。

（三）每個單（dān）位牽頭申報項目不能超過3個，已列入前期相（xiàng）關揭（jiē）榜（bǎng）掛（guà）帥項（xiàng）目的不得重複申報。

三、工作要求

（一）申報主體可（kě）通過申報（bào）係（xì）統（https://aimd.caict.ac.cn）進（jìn）行申報，完成注冊後填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年（nián）3月28日。

（二）推薦單位於2025年4月7日前使用賬號登錄係統並確（què）認推薦名單。

（三）請推薦單位高（gāo）度重視生物醫用（yòng）材（cái）料創新任（rèn）務揭榜掛（guà）帥工作，充分（fèn）調動重點企（qǐ）業、專精特（tè）新“小巨人（rén）”企業、單項冠軍企業、醫療衛生機（jī）構、高校及科研院（yuàn）所、相關產業（yè）聯盟及行（háng）業協會（huì）的積極性，按照政府引導、企業自願（yuàn）、公開公正的原則做好（hǎo）推薦工作（zuò），並結合區域產業優勢和臨床資源，加大對“揭榜掛帥”重點品種、重點（diǎn）企業（yè）配套支持力度（dù），優先配（pèi）置入選“揭榜掛帥”的（de）項目用地、用能、排汙等指標資源，出台鼓勵應用推廣的（de）配套（tào）政策。

（四（sì））工業和信息化部、國家藥監局委托第（dì）三方專業機構組織遴選並公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機製”，每個揭榜產品擇優選擇揭榜團隊（原則上不超過3家）進行（háng）攻關，擬將揭榜掛帥攻（gōng）關方（fāng）向納入現有（yǒu）政策支持渠道，依（yī）托國家產融合作平台提（tí）供投融資（zī）對接服務，並優先提供審評（píng）相關的技術（shù）谘詢服務（wù）。

（五）入圍揭（jiē）榜掛帥單位完成攻關任務後（hòu）（原則（zé）上名單公布之日起3年內），工業和信息化部、國家（jiā）藥監局委托專（zhuān）業機構開展測評工（gōng）作，擇優確定揭榜優勝單位（每個揭榜產品原則上不超過2家）。鼓（gǔ）勵完成揭榜任務的相關材料以醫療（liáo）器械主文檔形（xíng）式進行登記，並通過新材料首批次應用保險補償等政策加大應用推廣支持力度。

（六）中國（guó）信息通信研究（jiū）院、國家藥監局醫療器械技術審（shěn）評中心和中國醫療器械行業協會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技術（shù）谘詢、評估組織、協（xié）調服務等支撐工作。

四（sì）、聯係人及電（diàn）話：

工業和信息（xī）化（huà）部原材料工業司（sī）　　劉伯民　010-68205750

工業和信息化部消費品工業司　　符一男　010-68205638

國家藥監局醫療器械注冊管理司（sī）　胡雪燕　010-88330635

工作谘詢：

中國信（xìn）息通信（xìn）研究院　　　　　　　王子函　010-62302915

國家藥監局醫療（liáo）器械（xiè）技術審評中心　賈同潔　010-86452726

中（zhōng）國醫（yī）療器械行業協會（huì）　　　　　　蘇文娜　010-58691200-8012

附（fù）件：1.生物醫用材料創新任務揭榜掛帥單位推薦表.doc 

　　　2.生物醫（yī）用材料創新任務揭榜掛帥單位申報材料.doc 

工業和信息化部辦公廳

國家（jiā）藥監（jiān）局綜合司

2025年1月22日